醫(yī)療器械包裝運輸驗證之低氣壓試驗

低氣壓試驗就是將試驗樣品放入試驗箱(室)，然后將箱(室)內氣壓降低到有關標準規(guī)定的值，并保持規(guī)定持續(xù)時間的試驗。其目的主要用來確定元件、設備或其他產品在貯存、運輸和使用中對低氣壓環(huán)境的適應性。咨詢電話: 13816144967 (微信同號)

對于低氣壓試驗，通常有低溫低氣壓和高溫低氣壓兩種方式，在海拔3000m(70kPa)的地帶，主要出現的是低溫環(huán)境，故采用低溫低氣壓試驗考察設備對低氣壓環(huán)境的適應能力。

按照《GB/T 2423.24-2008》中溫度，氣壓和持續(xù)時間的優(yōu)選組合規(guī)定，選擇-40°C，70kPa，持續(xù)2h的方案，被試設備不包裝，不通電置于低氣壓試驗箱，箱體以不超過1℃/min的速率降至-40℃并達到穩(wěn)定，再以不超過10kPa/min的速率將試驗箱內壓力降至70kPa。溫度和氣壓均達到穩(wěn)定后將被試設備通電，并檢測相關功能性能。試驗后切斷設備電源，將試驗箱氣壓以不超過10kPa/min的速率恢復至正常大氣壓，再以不超過1℃/min的速率將試驗箱溫度恢復至常溫。開箱后檢查被試設備外觀及電氣，機械性能。

氣壓試驗箱(室)應具有足夠的空間以容納試驗樣品，并能進行氣壓和溫度控制，能以不超過15kPa/min的速率將氣壓降至目標壓力值，在預定的時間內保持氣壓。

將試樣置于氣壓試驗箱內，以不超過15kPa/min的速率將氣壓降至65kPa(+5%)，按預定時間，溫度持續(xù)保壓，達到規(guī)定的時間后，再以不超過15kPa/min的增壓速率充入符合試驗室溫度的干燥空氣至恢復到初始狀態(tài)，按有關標準規(guī)定，檢查包裝及內裝物的損壞情況，并分析試驗結果。咨詢電話: 13816144967 (微信同號)