新化學物質(zhì)申報登記指南

近年來，中國化學品的法規(guī)管理體系不斷發(fā)展完善，中國生態(tài)環(huán)境部2020年4月發(fā)布第12號部令，即《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》，該《辦法》于2021年1月1日正式實施。該《辦法》將取代已實施十年之久的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（原環(huán)境保護部第7號令），成為中國境內(nèi)全新的新化學物質(zhì)管理標準。咨詢電話:13816144967(微信同號)

新化學物質(zhì)，從字面去解讀，就是新的化學物質(zhì)，但是怎樣判斷一個化學物質(zhì)是不是新的呢？在中國，實行的是目錄制，即如果你的化學物質(zhì)并不在《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》中，那么這個物質(zhì)就是新化學物質(zhì)。

新化學物質(zhì)不申報就不可以在國內(nèi)生產(chǎn)或者進口到國內(nèi)。因為中國生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》規(guī)定了企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)或者向中國境內(nèi)進口新化學物質(zhì)之前，必須按規(guī)定對未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》（即IECSC）的化學物質(zhì)進行新化學物質(zhì)登記，在領(lǐng)取新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證后，才能開展新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或進口活動。

下面統(tǒng)標檢測帶您了解新化學物質(zhì)登記：

1. 登記主體

1）境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)/進口企業(yè)直接進行申報；

2）向中國出口的境外企業(yè)進行申報時，必須委托國內(nèi)代理人；

3）《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》第二條規(guī)定的豁免產(chǎn)品，屬于新化學物質(zhì)且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，其生產(chǎn)者、進口者或加工使用者均可以作為申請人；

4）實施新用途環(huán)境管理的化學物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，或者對于高危害化學物質(zhì)，未取得計劃用途的常規(guī)登記證的，相關(guān)化學物質(zhì)的生產(chǎn)者、進口者或者加工使用者均可以作為申請人。咨詢電話:13816144967(微信同號)

注：香港特別行政區(qū)，澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的出口商，屬于境外申報人。

2. 申請材料

一般而言，企業(yè)進行新化學物質(zhì)常規(guī)申報時，需要向環(huán)境保護部化學品登記中心提交新化學物質(zhì)申報報告，其中包含以下內(nèi)容：

1）封面：需注明“新化學物質(zhì)申報報告”字樣，并注明申報人或代理人名稱及提交時間；

2）目錄：需包含申報報告的組成內(nèi)容，并明確每一部分的主要信息；

3）新化學物質(zhì)常規(guī)申報表：需同時附具化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規(guī)范等國家有關(guān)標準進行的分類、標簽和化學品安全技術(shù)說明書。在附件首頁右上方標注附件號，格式依照如下：附件序號+對應(yīng)欄目號+附件頁數(shù)；

4）風險評估報告：包括申報物質(zhì)危害評估、暴露預(yù)測評估和風險控制措施，以及環(huán)境風險和健康風險評估結(jié)論等內(nèi)容；

5）測試報告或資料清單：包括序號、項目名稱、測試結(jié)果、測試機構(gòu)等信息，表中項目應(yīng)按照《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法指南》數(shù)據(jù)要求的編號次序排列；

6）測試機構(gòu)或者專家資質(zhì)證明；

7）測物理化學性質(zhì)、毒理學和生態(tài)毒理學特性的測試報告或者資料。但需要注意的是，生態(tài)毒理學特性測試報告，必須包括在中國境內(nèi)，用中國的供試生物，按照相關(guān)標準的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。咨詢電話:13816144967(微信同號)