口罩檢測
口罩是防止呼吸道傳染疾病的有效防護用品之一,對于疫情控制與防護有著舉足輕重的作用。在疫情防控過程中,各類仿冒制假的口罩事件不絕于耳,這既不利于當前疫情的有效防控,也不利于老百姓的健康安全。因此,口罩檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)?,F(xiàn)在口罩分為醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩、(及最新確定的)民用衛(wèi)生口罩。
服務(wù)項目:各類口罩檢測、注冊咨詢服務(wù)、CE認證咨詢服務(wù)、EAC認證咨詢服務(wù)等,以下為部分項目及標準,詳情咨詢:13816144967 (微信同號)
我國的口罩測試標準主要有以下幾種:
醫(yī)用口罩測試標準
1. GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
本標準規(guī)定了醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標規(guī)醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。
2. YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》
本標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。
本標準適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。
2. YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
本標準主要用于評價制作醫(yī)用面罩的材料或某些結(jié)構(gòu)的性能。本標準不評價醫(yī)用面罩的設(shè)計、結(jié)構(gòu)、界面或其他能影響醫(yī)用面罩總體保護能力(如過濾效率和壓降)的因素。
本標準主要適用于醫(yī)療機構(gòu)場所。咨詢電話:13816144967 (微信同號)
YY/T0691-2008傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射)規(guī)范給出了檢測醫(yī)用面罩防合成血噴濺穿透性能的實驗室試驗方法。本試驗不評價醫(yī)用面罩的透氣性或其他影響醫(yī)用面罩呼吸舒適性的性能。本試驗評估醫(yī)用面罩的防護性能。本試驗不評估醫(yī)用面罩對經(jīng)空氣傳播,或沉積在醫(yī)用面罩表面體液形成氣溶膠穿透傳播的防護能力。
民用防護型口罩測試標準
1. GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范標準適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。
防護口罩分為A、B、C、D四級,A級適用于極度污染的空氣,防護效果不低于90%;B級適用于嚴重污染空氣,防護效果不低于85%;C級適用于中度污染空氣,防護效果不低于75%;D級口罩適用于輕度污染的空氣,防護效果不低于65%。
2. GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
主要適用于顆粒物防護,在本次疫情防控中發(fā)揮了重要作用,但是復(fù)工復(fù)產(chǎn)大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩為主)無法滿足上述兩個標準要求。
我們熟知的KN95口罩就是中國標準的口罩,就是來源于此標準。咨詢電話:13816144967 (微信同號)
歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別,個人防護口罩和醫(yī)用口罩。個人防護口罩主要是工業(yè)用防護,醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。
1. 醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標準是EN 14683,因為醫(yī)用口罩有滅菌的口罩和非滅菌的口罩,按照MDD或者MDR的要求,非滅菌的口罩可以由企業(yè)自我申明,然后到對應(yīng)一個歐盟成員國的主管當局進行登記注冊,就可以上市銷售。但滅菌的口罩需要有公告機構(gòu)參與,進行審核,發(fā)放CE證書之后,才能簽署符合性申明,打CE標記才可上市銷售。但不管公告機構(gòu)是否進行審核,企業(yè)都需要按照法規(guī)的要求,參照認可的協(xié)調(diào)性標準或者滿足歐盟質(zhì)量水準的標準進行測試,證實產(chǎn)品的安全及有效,建立技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全和持續(xù)有效。
2. 防護口罩
防護口罩的歐洲標準是EN 149,按照標準將口罩分為FFP1(最低過濾效果80%)、FFP2(最低過濾效果94%)和FFP3(最低過濾效果97%)三個類別。防護口罩需要滿足歐盟個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求,防護口罩屬于其中復(fù)雜設(shè)計的產(chǎn)品。出口歐洲需要授權(quán)的公告機構(gòu)進行認證并頒發(fā)證書。
另外,N95口罩在我國也較為流行。N95型口罩是NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)認證的9種顆粒物防護口罩中的一種?!癗”表示不耐油?!?5”表示暴露在規(guī)定數(shù)量的專用試驗粒子下,口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。其中95%這一數(shù)值不是平均值,而是最小值。N95不是特定的產(chǎn)品名稱,只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。防護等級為N95級表示在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下,口罩濾料對非油性顆粒物的過濾效率達到95%。咨詢電話:13816144967 (微信同號)