化妝品新原料備案/注冊

化妝品新原料的申報在當今的化妝品行業(yè)中變得越來越重要。申報必須符合相關的國際、國家和地方標準，并經過多道層層審核。化妝品構成的復雜度和創(chuàng)新性也加大了新原料的申報難度。申報者需要對化學合成、物理化學、毒理學、皮膚刺激性和生物降解性等多方面都有深入的了解和掌握。此外，對于新原料的功能和安全性的評估也顯得尤為重要，其中包括藥代動力學、安全性評估和生態(tài)毒理學。隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和技術創(chuàng)新，新原料的申報和應用也將成為更為重要的領域，為消費者帶來更高品質的美容和健康體驗。咨詢電話:13816144967(微信同號)

化妝品新原料定義

在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料

如何判斷化妝品新原料

未收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021版）》的原料

上市前監(jiān)管要求

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

上市后監(jiān)管要求

三年監(jiān)測期

● 若存在安全問題，撤銷注冊/備案

● 未發(fā)生安全問題，納入已使用化妝品原料目錄

化妝品新原料申報材料

1.賬號申請：注冊人/備案人申請表；安全風險監(jiān)測和評價體系概述

2.研制報告：研發(fā)背景、基本信息、使用目的等、國外(地區(qū))使用狀況

3.制備工藝：制備工藝簡述

4.質量控制標準：質量規(guī)格及檢測方法、安全控制指標及檢測方法(微生物、重金屬、有害物質)

5.穩(wěn)定性試驗：破壞性試驗、加速試驗、長期保存試驗

6.安全評價：毒理學資料、安全評估報告

7.功能依據(jù)：科學文獻、法規(guī)資料、體外試驗、動物實驗、人體試驗

8.技術要求：原料技術要求

化妝品新原料申報流程

1.備案/注冊賬號申請

2.產品檢測

3.備案/注冊資料準備(含檢測報告)

4.備案/注冊資料線上提交

5.完成備率/注冊

6.公布備案，注冊信息咨詢電話:13816144967(微信同號)