保健品檢測(cè)

根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，保健食品進(jìn)行注冊(cè)時(shí)需要提交安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料、功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測(cè)報(bào)告。《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)，也使保健食品在監(jiān)管領(lǐng)域有法可依，有據(jù)可循。

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一．保健食品衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)目：
菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、霉菌計(jì)數(shù)、酵母計(jì)數(shù)等

二．保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)

保健食品功效性成分及其含量的合格性是保健食品滿(mǎn)足其設(shè)定功能和效果的決定性條件。功效成分一般按大于或等于標(biāo)示值標(biāo)示，如總氨基酸、粗多糖、總黃酮等；對(duì)于需要制定范圍值的功效成分，應(yīng)明確標(biāo)示值的允許濃度偏差范圍，比如維生素含量范圍為標(biāo)示值的80%～180%，礦物質(zhì)含量范圍應(yīng)為標(biāo)示值的75%～125%，且應(yīng)符合《保健食品原料目錄》規(guī)定的產(chǎn)品適宜人群對(duì)應(yīng)的每日攝入量；對(duì)于每日攝入量需要嚴(yán)格控制的功效成分（如褪黑素等），其指標(biāo)值的標(biāo)示范圍應(yīng)以每日用量為依據(jù)，上限不得超過(guò)允許攝入量。

檢測(cè)項(xiàng)目：

三. 保健品穩(wěn)定性試驗(yàn) 咨詢(xún)電話: 13816144967 (微信同號(hào))

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn)，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對(duì)濕度等）的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

四．保健品毒理安全性試驗(yàn)

保健品毒理學(xué)評(píng)價(jià)，是對(duì)保健食品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)的前提。保健食品或其功效成分，首先必須保證食用安全性。原則上必須完成食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》中規(guī)定急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、遺傳毒理試驗(yàn)、28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。另外新資源食品及新食品原料需完成急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、遺傳毒理試驗(yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)及致畸試驗(yàn)。

試驗(yàn)項(xiàng)目：
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

小鼠精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

體外哺乳細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

體外哺乳類(lèi)細(xì)胞TK基因突變?cè)囼?yàn)

28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)

90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)

致畸試驗(yàn)

五．保健品功能學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)

保健品功能學(xué)評(píng)價(jià)，是對(duì)保健食品的功能進(jìn)行動(dòng)物或（和）人體試驗(yàn)，加以評(píng)價(jià)確認(rèn)。保健食品所宣稱(chēng)的生理功效，必須是明確而肯定的，且經(jīng)得起科學(xué)方法的驗(yàn)證，同時(shí)具有重現(xiàn)性。

試驗(yàn)項(xiàng)目：